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DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 29 aprile 2008. Integrazione del decreto 25 marzo 2008, concernente individuazione dei centri specializzati per la diagnosi e la prescrizione dei medicinali a base di ormone somatotropo e che fanno parte del Registro nazionale degli assuntori dell'ormone della crescita.
IL DIRIGENTE GENERALE DELL'ISPETTORATO REGIONALE SANITARIO
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge n. 833/78;
Vista la legge regionale n. 6/81;
Visto il decreto legislativo n. 502/92, riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421 e successive modificazioni;
Visto il decreto legislativo n. 539 del 30 dicembre 1992, art. 8, concernente i medicinali vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri ed equiparati o di medici specialisti;
Vista la legge n. 537/93, riguardante interventi correttivi di finanza pubblica ed in particolare, per la farmaceutica, l'art. 8, comma 10, come modificato dall'art. 166 della legge n. 311/2004;
Visto il D.M. 29 novembre 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 11 dicembre 1993, n. 290, recante "Disposizioni volte a limitare l'impiego di specialità medicinali a base di ormone somatotropo;
Visto il provvedimento ministeriale 30 dicembre 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 31 dicembre 1993, n. 306 e successive modifiche ed integrazioni, in ordine alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della citata legge n. 537/93 e successive modificazioni;
Viste le leggi regionali nn. 30/93, 33/94 e 34/95 e relativi decreti attuativi;
Vista la circolare ministeriale 22 giugno 1994, n. 14, recante "Disposizioni applicative del D.M. 29 novembre 1993;
Visto l'art.1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito con modificazioni nella legge 8 agosto 1996, n. 425, che stabilisce tra l'altro che la "prescrizione dei medicinali rimborsabili a carico del servizio sanitario nazionale sia conforme alle condizioni ed alle limitazioni previste dalla Commissione unica del farmaco";
Visto l'art. 15-decies del decreto legislativo n. 229 del 19 giugno 1999, recante "Obbligo di appropriatezza";
Vista la legge 24 novembre 2003, n. 326;
Vista la determinazione AIFA 29 ottobre 2004, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004, recante le "Note AIFA 2004" e il Prontuario della distribuzione diretta per la presa in carico e la continuità assistenziale Ospedale - Territorio (PHT) e successive modificazioni;
Vista la legge 27 dicembre 2006, n. 296;
Visto il decreto n. 1 del 3 gennaio 2007 e successive modificazioni, con il quale è stato aggiornato l'elenco, di cui all'allegato 1) allo stesso decreto, dei medicinali la cui prescrizione deve essere effettuata su diagnosi e piano terapeutico di centri specializzati e sono stati individuati detti centri;
Vista la legge regionale 2 maggio 2007, n. 12;
Vista la determina AIFA 4 gennaio 2007, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 7 del 10 gennaio 2007, recante note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci e successive modifiche ed integrazioni;
Vista, in particolare, la nota AIFA 39 che regolamenta la prescrizione a carico del servizio sanitario nazionale delle specialità medicinali a base di ormone somatotropo affidando all'Istituto superiore di sanità la sorveglianza epidemiologica nazionale mediante un registro informatizzato dell'ormone della crescita (GH) per garantire la correttezza diagnostica e l'appropriatezza d'uso dell'ormone;
Visto il Piano di contenimento e riqualificazione del sistema sanitario regionale approvato dell'Accordo sottoscritto tra il Ministero della salute, il Ministero dell'economia e delle finanze e la Regione siciliana in data 31 luglio 2007;
Considerato che l'accesso al Registro nazionale degli assuntori dell'ormone della crescita avverrà mediante Userid e Password e sarà consentita solo ai centri accreditati dalle Regioni e dalle Province autonome per la diagnosi del deficit di GH e prescrizione della terapia sostitutiva con ormone della crescita;
Visto l'allegato 1 al decreto n. 662 del 25 marzo 2008, con il quale sono stati individuati i centri per la formulazione della diagnosi e la prescrizione dei medicinali a base di ormone somatotropo e che fanno parte del Registro nazionale degli assuntori dell'ormone della crescita;
Considerato che l'art. 3 del citato decreto prevede di dover subordinare eventuali ulteriori autorizzazioni ad altri centri alla presentazione di specifica istanza da parte del direttore generale dell'azienda sanitaria cui appartiene il centro, corredata da documentazione che comprovi le competenze specifiche e il possesso delle strumentazioni necessarie a formulare le diagnosi di insufficienza ipofisaria, sindrome di Turner e sindrome di Prader Willi che costituiscono le principali indicazioni alla prescrizione del GH;
Vista l'istanza prot. n. 4394 del 10 marzo 2008 del direttore generale dell'azienda ospedaliera Cannizzaro, con la quale chiede che venga riconosciuto, quale centro autorizzato alla formulazione della diagnosi e alla prescrizione dei medicinali a base di ormone somatotropo, il servizio di diabetologia/stati disendocrini dell'azienda stessa;
Ritenuto di dover integrare il suddetto allegato 1 al decreto n. 662/2008 con il servizio di diabetologia sopra citato;
Visti gli atti d'ufficio;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, che qui si intendono confermate, l'allegato 1 al decreto n. 662 del 25 marzo 2008 è integrato con il seguente centro:
Art. 2
Resta fermo quant'altro previsto nel decreto n. 662 del 25 marzo 2008.
Il presente decreto entrerà in vigore il 15 maggio 2008 e sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione, all'Agenzia italiana del farmaco e all'Istituto superiore di sanità.
Palermo, 29 aprile 2008.
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
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