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DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 12 febbraio 2008. Approvazione di un piano di azioni per la razionalizzazione ed il contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera.
L'ASSESSORE PER LA SANITA'
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del S.S.N.;
Visto il decreto legislativo n. 502/92, riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421, e successive modificazioni;
Visto il decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e successive modificazioni;
Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante "Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato" ed, in particolare, l'art. 85, comma 12, con il quale sono state emanate disposizioni in materia di spesa farmaceutica";
Visto il decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, come convertito con la legge 24 novembre 2003. n. 326 ed, in particolare, l'art. 48 "Tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica", che stabilisce che il riconoscimento alle regioni del finanziamento integrativo al fondo sanitario "resta condizionato anche al rispetto da parte delle regioni medesime dell'obiettivo per la quota a loro carico sulla spesa farmaceutica previsto dall'art. 48 del sopra citato D.L. n. 269/2003;
Vista la legge 30 dicembre 2004, n. 311, ed in particolare l'art. 1, commi 181 e 183;
Vista l'intesa Stato-regioni del 23 marzo 2005 ed, in particolare, l'art. 9 "Comitato paritetico permanente per l'erogazione dei L.E.A." e l'art. 12 "Tavolo di verifica degli adempimenti";
Tenuto conto del protocollo d'intesa del 28 settembre 2006 tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sul nuovo Patto per la salute;
Vista la legge 27 dicembre 2006, n. 296 ed in particolare l'art. 1, comma 796, lett. l);
Vista la legge regionale 8 febbraio 2007, n. 2 con la quale è stato approvato il bilancio regionale per l'anno 2007;
Visto il decreto n. 260 del 28 febbraio 2007, adottato in ottemperanza all'art. 1, comma 796, lett. l), punto 2, della legge 27 dicembre 2006, n. 296;
Visto decreto n. 1156 del 31 maggio 2007, con il quale è stata istituita la Commissione regionale per l'elaborazione, revisione ed aggiornamento del prontuario terapeutico ospedaliero/territoriale della Regione siciliana;
Vista la delibera della Giunta regionale n. 312 dell'1 agosto 2007, con la quale è stato reso esecutivo l'accordo per l'approvazione del Piano di contenimento e riqualificazione del sistema sanitario regionale per il triennio 2007/2009, sottoscritto in data 31 luglio 2007, tra il Ministero della salute, il Ministero dell'economia e finanze e la Regione siciliana;
Considerato il crescente impiego in ambito ospedaliero di nuovi farmaci di più recente immissione in commercio e a più elevato costo rispetto ai farmaci già presenti per il medesimo settore terapeutico e di farmaci innovativi per alcuni dei quali non sussistono alternative terapeutiche;
Ritenuto necessario, sulla base dell'andamento della spesa farmaceutica ospedaliera registratosi nel primo semestre 2007, individuare ulteriori interventi mirati che, nel rispetto della garanzia dei L.E.A., dei criteri di appropriatezza d'uso dei farmaci e di corretta gestione delle risorse disponibili, possano concorrere alla razionalizzazione ed al contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera e al progressivo allineamento ai livelli programmati;
Ritenuto, pertanto, di dovere approvare per le suddette finalità il seguente piano di azioni:
- intensificazione del monitoraggio dell'utilizzo dei farmaci in ambito ospedaliero, anche attraverso l'implementazione del sistema di rilevazione informatica dei consumi farmaceutici ospedalieri, con particolare riguardo alle seguenti categorie di farmaci:
- farmaci inseriti nel registro farmaci oncologici di cui al comunicato AIFA pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 222 del 23 settembre 2006;
- farmaci orfani per il trattamento di malattie rare sottoposti a registro nazionale di monitoraggio;
- farmaci biologici utilizzati nell'ambito del protocollo di studio denominato Psocare e nel trattamento di patologie ad interesse reumatologico;
- il puntuale controllo dell'appropriatezza prescrittiva di farmaci ad alto costo rientranti nei flussi denominati "File T" e "File F" anche attraverso la revisione dei centri abilitati alla prescrizione di detti farmaci e successiva individuazione ed attribuzione, nel corso del 2008, di budget di spesa dedicato.
Al riguardo poiché il "File T" è stato istituito nella nostra Regione, con decreto 30 maggio 2005, per la rilevazione delle prestazioni di farmaci chemioterapici erogate in regime di day hospital da parte delle strutture ospedaliere e la remunerazione aggiuntiva dei costi relativi, non avendo lo stesso flusso corrispettivi in altre Regioni, si intende con specifico provvedimento sospendere la remunerazione aggiuntiva dei costi sostenuti per prestazioni di farmaci antiblastici erogate in DH in favore di pazienti residenti in altre regioni almeno fino all'eventuale raggiungimento di un'intesa che assicuri, su tali prestazioni, la mobilità sanitaria interregionale;
- limitazione dell'erogazione dei farmaci necessari per il completamento del primo ciclo terapeutico completo post-dimissione ai pazienti residenti nella Regione, con obbligo da parte di tutti i medici ospedalieri e convezionati interni di indicare il solo principio attivo e di adeguarsi alle norme sull'appropriatezza prescrittiva e sulle condizioni e limitazioni di erogabilità o meno a carico del S.S.N. della prescrizione farmaceutica;
- governo della spesa farmaceutica attraverso la revisione ed aggiornamento, con il supporto della commissione regionale allo scopo preposta, del prontuario terapeutico ospedaliero regionale da applicarsi in modo vincolante da parte delle aziende sanitarie per le forniture di prodotti farmaceutici, con specifiche note regionali sull'appropriatezza prescrittiva relativamente alle patologie a maggior impatto sul sistema, ovvero a maggiore costo terapeutico;
- rafforzamento della farmacovigilanza attiva in ambiente ospedaliero nell'ambito delle iniziative che afferiscono al progetto regionale per lo sviluppo della farmacovigilanza di cui al decreto n. 8761 del 5 ottobre 2006 e ad ulteriori progetti di valenza regionale ed interregionale;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, è approvato il seguente piano di azioni per la razionalizzazione ed il contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera:
- intensificazione del monitoraggio dell'utilizzo dei farmaci in ambito ospedaliero, anche attraverso l'implementazione del sistema di rilevazione informatica dei consumi farmaceutici ospedalieri, con particolare riguardo alle seguenti categorie di farmaci:
- farmaci inseriti nel registro farmaci oncologici di cui al comunicato AIFA pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 222 del 23 settembre 2006;
- farmaci orfani per il trattamento di malattie rare sottoposti a registro nazionale di monitoraggio;
- farmaci biologici utilizzati nell'ambito del protocollo di studio denominato Psocare e nel trattamento di patologie ad interesse reumatologico;
- il puntuale controllo dell'appropriatezza prescrittiva di farmaci ad alto costo rientranti nei flussi denominati "File T" e "File F" anche attraverso la revisione dei centri abilitati alla prescrizione di detti farmaci e successiva individuazione ed attribuzione, nel corso del 2008, di budget di spesa dedicato.
Al riguardo poiché il "File T" è stato istituito nella nostra Regione, con decreto 30 maggio 2005 per la rilevazione delle prestazioni di farmaci chemioterapici erogate in regime di day hospital da parte delle strutture ospedaliere e la remunerazione aggiuntiva dei costi relativi, non avendo lo stesso flusso corrispettivi in altre regioni, si intende con specifico provvedimento sospendere la remunerazione aggiuntiva dei costi sostenuti per prestazioni di farmaci antiblastici erogate in DH in favore di pazienti residenti in altre regioni almeno fino all'eventuale raggiungimento di un'intesa che assicuri, su tali prestazioni, la mobilità sanitaria interregionale;
- limitazione dell'erogazione dei farmaci necessari per il completamento del primo ciclo terapeutico completo post-dimissione ai pazienti residenti nella Regione, con obbligo da parte di tutti i medici ospedalieri e convezionati interni di indicare il solo principio attivo e di adeguarsi alle norme sull'appropriatezza prescrittiva e sulle condizioni e limitazioni di erogabilità o meno a carico del S.S.N. della prescrizione farmaceutica;
- Governo della spesa farmaceutica attraverso la revisione ed aggiornamento, con il supporto della commissione regionale allo scopo preposta, del Prontuario terapeutico ospedaliero regionale da applicarsi in modo vincolante da parte delle aziende sanitarie per le forniture di prodotti farmaceutici, con specifiche note regionali sull'appropriatezza prescrittiva relativamente alle patologie a maggior impatto sul sistema, ovvero a maggiore costo terapeutico;
- rafforzamento della farmacovigilanza attiva in ambiente ospedaliero nell'ambito delle iniziative che afferiscono al progetto regionale per lo sviluppo della farmacovigilanza di cui al decreto n. 8761 del 5 ottobre 2006 e ad ulteriori progetti di valenza regionale ed interregionale.
Art. 2
Disporre nei confronti delle aziende sanitarie gli obblighi derivanti dalle misure di razionalizzazione e di contenimento di cui al presente decreto con l'avvertenza che l'ottemperanza delle presenti disposizioni sarà oggetto di specifica valutazione in sede di verifica del raggiungimento degli obiettivi ai sensi dell'art. 3 bis, comma 5, del decreto legislativo n. 502/92 e successive modifiche e integrazioni.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione.
Palermo, 12 febbraio 2008.
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
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