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DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 17 ottobre 2007. Approvazione della convenzione tra l'Assessorato della sanità - dipartimento ispettorato regionale sanitario e l'IMS Health, con sede in Milano, per verificare la fattibilità della realizzazione di un sistema di rilevazione dei dati di consumo dei dispositivi medici delle aziende sanitarie locali/ospedali della Regione siciliana tramite la costituzione di una rete telematica.
IL DIRIGENTE GENERALE DELL'ISPETTORATO REGIONALE SANITARIO
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del S.S.N.;
Visto il decreto legislativo n. 502/92, riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421 e successive modificazioni e integrazioni;
Visto il decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e successive modificazioni ed integrazioni;
Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante "Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato";
Vista l'Intesa Stato-regioni del 23 marzo 2005 ed, in particolare, l'art. 3, comma 9, che prevede, nell'ambito del nuovo sistema informativo sanitario, l'attivazione di un flusso informativo sui dispositivi medici e l'art. 12 "Tavolo di verifica degli adempimenti";
Visto il decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, come convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326;
Tenuto conto del protocollo d'intesa del 28 settembre 2006 tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sul nuovo Patto per la salute;
Vista la legge 27 dicembre 2006, n. 296 ed, in particolare, l'art. 1, comma 796;
Vista la delibera della giunta regionale di n. 312 dell'1 agosto 2007, con la quale è stato reso esecutivo l'Accordo per l'approvazione del Piano di contenimento e riqualificazione del sistema sanitario regionale per il triennio 2007/2009, sottoscritto in data 31 luglio 2007 tra il Ministero della salute, il Ministero dell'economia e delle finanze e la Regione siciliana;
Considerato, in particolare, quanto indicato nel Piano medesimo tra le azioni di miglioramento ai fini del rispetto degli obblighi informativi previsti dall'Intesa Stato- regioni 23 marzo 2005 alla voce "Adempimento 1,5" in ordine all'invio al nuovo sistema informativo sanitario dei dati relativi al flusso informativo sui dispositivi medici;
Considerato, riguardo al suddetto adempimento, quanto previsto nel Piano di contenimento regionale circa l'impegno di adottare il provvedimento per l'istituzione di tale flusso informativo entro il 31 ottobre 2007, attraverso un'estensione della convenzione con la società IMS Health (Banca dati OSMED del Ministero della salute);
Preso atto che l'IMS Health, con sede in Milano, viale F. Restelli 1/a, in persona dell'amministratore delegato, dr. Agostino Grignani, si rende disponibile a svolgere tutte le attività necessarie a verificare la fattibilità della realizzazione di un sistema di rilevazione dei dati di consumo dei dispositivi medici delle aziende sanitarie locali/ospedali della Regione siciliana e, contestualmente, alla consegna dei primi dati di consumo afferenti ad una area test appositamente definita senza alcun onere finanziario per il bilancio regionale;
Ritenuto, in questa prima fase, di dover identificare come aree test l'ARNAS Civico - G. Di Cristina - M. Ascoli di Palermo e l'Azienda ospedaliera Vittorio Emanuele - Ferrarotto - S. Bambino di Catania poiché presentano le caratteristiche tecniche più adeguate per gli aspetti informatici ai fini della rilevazione dei dati e, nello stesso tempo, un'ampia variabilità nel consumo dei dispositivi per la presenza di molteplici specializzazioni e per l'elevato numero di pazienti;
Viste le note prot. n. 12533 del 28 luglio 2007 del direttore generale dell'ARNAS Civico - G. Di Cristina - M. Ascoli di Palermo e prot. n. 36662 del 2 ottobre 2007 del direttore generale dell'Azienda ospedaliera Vittorio Emanuele - Ferrarotto - S. Bambino di Catania, che hanno dato la loro disponibilità a collaborare come area test nel progetto in parola;
Ritenuto, sulla base delle risultanze della prima fase sperimentale, di poter definire un piano progettuale per l'estensione progressiva, a far data dall'1 gennaio 2008, dei dati di interesse da parte di tutte le strutture ospedaliere della Regione;
Vista la convenzione tra l'Assessorato della sanità - dipartimento ispettorato regionale sanitario e la società IMS Health, sottoscritta in data 26 settembre 2007, con l'obiettivo di verificare la fattibilità della realizzazione di un sistema di rilevazione e rendere disponibili i dati di consumo dei dispositivi medici farmaci nelle strutture ospedaliere della Regione siciliana;
Ritenuto di potere approvare la convenzione sopra citata, che costituisce parte integrante del presente decreto;
Ritenuto, pertanto, con il presente decreto, di assolvere, per la parte di interesse, agli impegni assunti in sede di sottoscrizione del Piano regionale entro i termini ivi stabiliti;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, è approvata la convenzione, allegata al presente decreto, tra l'Assessorato della sanità - dipartimento ispettorato regionale sanitario, con sede in Palermo, e l'IMS Health, con sede in Milano, viale F. Restelli 1/a, in persona dell'amministratore delegato, al fine di verificare la fattibilità della realizzazione di un sistema di rilevazione dei dati di consumo dei dispositivi medici delle aziende sanitarie locali/ospedali della Regione siciliana tramite la costituzione di una rete telematica, a seguito del completamento della prima fase sperimentale sull'area test appositamente definita cui afferiscono l'Azienda ospedaliera V. Emanuele - Ferrarotto - S. Bambino di Catania e l'ARNAS Civico - G. Di Cristina - M. Ascoli di Palermo.
Art. 2
Per le finalità di cui all'art. 1, comma 1, e ai sensi dell'art. 1, comma 4, della suddetta convenzione, non è previsto alcun onere finanziario per il bilancio regionale.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione.
Palermo, 17 ottobre 2007.
CIRIMINNA
Allegato
ACCORDO DI COLLABORAZIONE
Tra
l'Assessorato regionale della sanità della Regione siciliana, dipartimento ispettorato regionale sanitario, C.F. 80012000826, con sede a Palermo, in via Mario Vaccaro 5, in persona del direttore generale, dott. Saverio Ciriminna (di seguito anche "dipartimento ispettorato sanitario")
e
IMS Health, con sede in Milano, viale F. Restelli, 1/a, partita I.V.A. 00868270158, in persona dell'amministratore delegato dott. Agostino Grignani (di seguito anche "IMS" e congiuntamente al dipartimento ispettorato sanitario le "parti").
Premesso che
1) La legge finanziaria 2007 (art. 796) prevede una specifica procedura per la fissazione di "prezzi di riferimento" dei dispositivi medici da utilizzare come base d'asta per le forniture del servizio sanitario nazionale.
2) Il dipartimento ispettorato sanitario della Regione siciliana è interessato ad effettuare un monitoraggio sui consumi dei dispositivi medici così come previsto al punto 1.5 del Piano di contenimento e di riqualificazione del sistema sanitario regionale per il triennio 2007/2008 sottoscritto con i Ministeri della salute e dell'economia e finanze il 31 luglio 2007, nell'ambito degli adempimenti previsti in sede di verifica dell'erogazione dei LEA, di cui all'Intesa Stato-regioni del 23 marzo 2003.
3) Al fine di assolvere agli adempimenti di cui al punto precedente si ritiene utile, in una prima fase di realizzazione del progetto, determinare la fattibilità di un sistema di rilevazione dei consumi dei dispositivi medici a livello di azienda sanitaria locale/ospedale, in tutta la Regione Sicilia e, contestualmente, la consegna dei primi dati di consumo afferenti ad un'area test appositamente definita.
4) Al termine della prima fase che dovrà concludersi entro il mese di dicembre 2007, IMS effettuerà un report iniziale contenente una mappa dei flussi esistenti in tutte le strutture ospedaliere della Regione siciliana e una prima stima dei dispositivi nell'area test.
5) La Regione siciliana, dipartimento ispettorato regionale sanitario, identifica come area test le aziende ospedaliere che presentano le caratteristiche tecniche più adeguate per gli aspetti informatici, come individuate al comma 1 dell'art. 1 della presente convenzione e, nello stesso tempo, un'ampia variabilità nel consumo dei dispositivi derivante sia dalla presenza di molteplici specializzazioni sia dall'elevato numero di pazienti.
6) Sulla base delle risultanze della prima fase sperimentale, verrà definito un piano progettuale per l'estensione progressiva, a far data dall'1 gennaio 2008, della raccolta dei dati di interesse da parte di tutte le strutture ospedaliere della Regione.
7) Sulla base delle specifiche competenze acquisite nel trattamento di dati a fini statistici e tenuto conto dell'interesse di IMS a valutare la fattibilità di un sistema di rilevazione dei consumi dei dispositivi medici, IMS si rende disponibile a collaborare con la Regione siciliana per svolgere tutte le attività necessarie per la realizzazione del progetto.
Tutto ciò premesso, si conviene e si stipula quanto segue:
Art. 1
Oggetto e finalità
1) Ai sensi del presente accordo, le parti si impegnano a svolgere le attività di seguito elencate con le modalità ed i tempi programmati, con il comune obiettivo di verificare la fattibilità della realizzazione di un sistema di rilevazione dei dati di consumo dei dispositivi medici dalle aziende sanitarie locali\ ospedali della Regione siciliana tramite la costituzione di una rete telematica, a seguito del completamento della prima fase sperimentale sull'area test appositamente definita cui afferiscono l'azienda ospedaliera "Vittorio Emanuele" di Catania e l'azienda ospedaliera ARNAS-Civico di Palermo, come da dichiarazioni formali di disponibilità rese dalle stesse.
2) Il dipartimento ispettorato regionale sanitario si impegna a sensibilizzare formalmente la direzione generale di tutte le aziende ASL o ospedaliera, e a collaborare per la raccolta dei flussi informativi relativi ai dispositivi medici e le due aziende ospedaliere selezionate dal dipartimento ispettorato regionale per l'area test, a collaborare per la fornitura dei dati di consumo relativi a tali prodotti.
3) IMS si impegna a contattare tutte le strutture ASL e aziende ospedaliere per:
- tracciare i flussi dei dati relativi ai dispositivi medici;
- verificare le modalità di acquisto dei dispositivi;
- verificare i software utilizzati per la gestione della movimentazione dei dispositivi.
4) IMS, avvalendosi anche del supporto di società terze specializzate nella realizzazione e manutenzione di banche dati, si impegna a:
- realizzare, nella fase iniziale del progetto, esclusivamente con riferimento all'area test di cui al precedente art. 1, comma 1, una banca dati con i prodotti movimentati codificati e classificati con il sistema vigente di classificazione CND (Classificazione nazionale dei dispositivi medici);
- valutare le attività necessarie, i tempi e i costi per la messa a punto di un processo di elaborazione e analisi dei dati di consumo dei dispositivi medici per la produzione di report per l'Assessorato della sanità della Regione Sicilia, dipartimento ispettorato regionale sanitario, a supporto di valutazioni tecniche;
- valutare le attività necessarie, i tempi e i costi per la realizzazione di una rete telematica permanente per la raccolta mensile dei dati in tutta la Regione;
- fornire all'Assessorato della sanità della Regione siciliana, dipartimento ispettorato regionale sanitario un rapporto statistico di sintesi del movimentato;
- non chiedere né prevedere alcun onere finanziario a qualunque titolo per l'Assessorato della sanità, dipartimento ispettorato regionale sanitario, per le aziende sanitarie locali e per gli ospedali per la realizzazione di quanto presente nell'accordo in oggetto.
Art. 2
Uso dei dati
Le informazioni e i dati raccolti saranno utilizzati da IMS per la realizzazione dell'analisi di fattibilità come descritto all'art. 1, commi 3 e 4, e per la realizzazione di rapporti statistici e ricerche di mercato (stima del consumo dei dispositivi medici nel settore ospedaliero in Italia) attraverso metodologie di espansione dei dati all'universo.
IMS si impegna comunque a trattare i dati raccolti, ai sensi e per gli effetti di cui al decreto legislativo n. 196/2003, nel pieno rispetto della citata legge ed ottemperando a tutti gli obblighi da essa sanciti; in nessun caso quindi i dati saranno resi disponibili per singolo ospedale o azienda ospedaliera.
Art. 3
Durata
Il presente accordo ha la durata di 3 mesi e precisamente dal giorno 1 ottobre 2007 al 31 dicembre 2007.
Art. 4
Foro competente
In caso di controversia derivante dalla presente convenzione, le parti convengono di devolvere la controversia alla competenza esclusiva del Foro giudiziario di Milano.
(2007.43.3103)102
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
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