DIREZIONE, REDAZIONE, AMMINISTRAZIONE: VIA CALTANISSETTA 2/E - 90141 PALERMO INFORMAZIONI TEL 7074930 - ABBONAMENTI TEL 7074926 INSERZIONI TEL 7074936 - FAX 7074927
AVVERTENZA
Il testo della Gazzetta Ufficiale è riprodotto solo a scopo informativo e non se ne assicura la rispondenza al testo della stampa ufficiale, a cui solo è dato valore giuridico. Non si risponde, pertanto, di errori, inesattezze ed incongruenze dei testi qui riportati, nè di differenze rispetto al testo ufficiale, in ogni caso dovuti a possibili errori di trasposizione
Programmi di trasposizione e impostazione grafica di : Michele Arcadipane -
Trasposizione grafica curata da: Alessandro De Luca -
Trasposizioni in PDF realizzate con Ghostscript e con i metodi qui descritti
DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 17 maggio 2007. Modalità di attuazione delle disposizioni contenute nei commi 1 e 2 dell'art. 9 della legge regionale 2 maggio 2007, n. 12, riferite all'applicazione del prezzo di rimborso di riferimento all'interno della categoria terapeutica degli inibitori della pompa acida.
L'ASSESSORE PER LA SANITA'
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del Servizio sanitario nazionale;
Visto il decreto legislativo n. 502/92, riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421 e successive modificazioni e integrazioni;
Visto il decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e successive modificazioni ed integrazioni;
Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante "Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato" e, in particolare, l'art. 85, comma 12, con il quale sono state emanate disposizioni in materia di spesa farmaceutica;
Visto il decreto legge n. 347/2001, come convertito nella legge n. 405/2001, che all'art. 4 prevede la facoltà, per le regioni, di adottare specifiche misure per il contenimento della spesa sanitaria;
Visto l'art. 5 della citata legge n. 405/2001, che all'art. 5, comma 1, dispone che l'onere a carico del S.S.N. per l'assistenza farmaceutica territoriale non possa superare il 13% della spesa sanitaria complessiva;
Visto il decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, come convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326 e, in particolare, l'art. 48 "Tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica", che stabilisce che il riconoscimento alle regioni del finanziamento integrativo al fondo sanitario "resta condizionato anche al rispetto da parte delle regioni medesime dell'obiettivo per la quota a loro carico sulla spesa farmaceutica previsto dall'art. 48 del sopra citato D.L. n. 269/2003";
Vista la legge 30 dicembre 2004, n. 311, e, in particolare l'art. 1, commi 181 e 183;
Vista l'intesa stato-regioni del 23 marzo 2005 ed, in particolare, l'art. 12 "Tavolo di verifica degli adempimenti";
Tenuto conto del protocollo d'intesa del 28 settembre 2006 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul nuovo Patto per la salute e, in particolare, il punto 4.18 dello stesso;
Vista la legge 27 dicembre 2006, n. 296 e, in particolare, l'art. 1, comma 796, lettera l);
Vista la legge regionale 2 maggio 2007, n. 12, recante "Misure di risanamento del sistema sanitario regionale. Interventi in materia di assistenza farmaceutica convenzionata";
Visto, in particolare, il comma 1 dell'art. 9) ove è prevista l'applicazione del prezzo di rimborso di riferimento all'interno della categoria terapeutica degli inibitori della pompa acida (ATC4 AO2BC), come determinato alla lettera b) del comma 2 dello stesso articolo;
Visto il comma 12 del citato art. 9 della medesima legge regionale n. 12/2007, che prevede che l'Assessore regionale per la sanità provvede con proprio decreto, entro trenta giorni dall'entrata in vigore della presente legge, a disciplinare le modalità di attuazione delle disposizioni contenute nella medesima;
Preso atto delle note prot. n. 3323 dell'8 maggio 2007 e n. 3481 del 10 maggio 2007, con le quali, ai fini partecipativi dei provvedimenti attuativi da adottare ai sensi del comma 12 dell'art. 9 della citata legge regionale n. 12/2007, sono state invitate le OO.SS. dei medici e dei farmacisti, i direttori generali e i responsabili dei servizi farmaceutici delle aziende unità sanitarie locali;
Considerato che nel corso della suddetta riunione sono state esaminate con i soggetti convocati le problematiche relative agli aspetti attuativi della norma e, in particolare, quelle riferite all'applicazione del prezzo di rimborso di riferimento nell'ambito della categoria terapeutica degli inibitori della pompa acida e si è convenuto sull'emanazione di apposita direttiva per l'immediata applicazione della stessa a decorrere dal 19 maggio 2007, data di decorrenza della vacatio legis, mentre le OO.SS. forniranno entro sette giorni i propri apporti partecipativi da valutare in sede di predisposizione degli ulteriori provvedimenti attuativi;
Ritenuto, pertanto, in ottemperanza a quanto previsto dal comma 12 del suddetto art. 9 e sulla base di quanto concordato in sede di riunione del 15 maggio 2007, di dovere provvedere con proprio decreto a disciplinare le modalità di attuazione delle disposizioni contenute ai commi 1 e 2 del citato art. 9 segnatamente riferite all'applicazione del prezzo di rimborso di riferimento all'interno della categoria terapeutica degli inibitori della pompa acida;
Ritenuto, altresì, in ottemperanza a quanto previsto dallo stesso comma 12, di dovere rimettere a successivo decreto, da adottarsi entro i termini stabiliti dalla legge medesima, la definizione di tutte le altre modalità di attuazione non contenute nel presente decreto, tenendo conto degli apporti partecipativi che saranno prodotti dalle categorie interessate;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, a far data dal 19 maggio 2007, il limite di rimborsabilità riconosciuto dal SSR, nell'ambito della categoria terapeutica degli inibitori della pompa acida cui fanno parte i principi attivi esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo e rabeprazolo, ove prescritti su ricettario SSN alle condizioni e limitazioni previste dalle note AIFA 1 e 48 e nel rispetto delle indicazioni autorizzate di cui alle relative schede tecniche, è quello determinato sulla base del costo per dose definita al giorno di terapia (costo/DDD), riferito al prezzo al pubblico, non superiore a n 0,90.
La differenza fra il limite di rimborsabilità come sopra determinato e il prezzo del farmaco prescritto con costo per dose definita al giorno di terapia superiore a n 0,90, è corrisposta dall'utente.
A titolo esemplificativo si allega tabella riepilogativa dei costi per DDD degli inibitori di pompa protonica che fa parte integrante del presente.
Art. 2
La possibilità di derogare al suddetto limite di rimborsabilità è prevista nei casi e con le modalità descritte alle lett. c) e d) del comma 2 dell'art. 2 della legge regionale n. 12/2007.
Imedici prescrittori sono tenuti a riservare la suddetta possibilità di deroga a casi eccezionali supportati da evidenze scientifiche.
Nello specifico potrà essere ammesso il ricorso alla suddetta deroga esclusivamente nei casi di comprovate interazioni farmacologiche di inibitori di pompa con prezzo uguale o inferiore al prezzo di riferimento con altre terapie farmacologiche continuative in atto praticate al paziente.
In tali casi la stessa norma prevede adempimenti diversi a carico dei diversi medici prescrittori: a) i medici di medicina generale e i pediatri di libera scelta devono giustificare la diversa scelta terapeutica nell'ambito dell'aggiornamento della scheda sanitaria individuale dell'assistito, di cui all'art. 45, comma 2, lett. b), dell'accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con i medici di medicina generale, ai sensi dell'art. 8 del decreto legislativo n. 502 del 1992 e successive modifiche e integrazioni.
In tal caso, oltre all'aggiornamento della scheda sanitaria individuale, il medico appone sulla ricetta motivata dichiarazione di insostituibilità limitatamente alle condizioni di cui sopra e l'utente non paga alcuna differenza di prezzo; b) i medici operanti per conto del S.S.N. ad esclusione dei medici di cui alla lett. a), compresi i medici degli ospedali pubblici e convenzionati accreditati e i medici specialisti convenzionati e accreditati con il S.S.N., ove ritengano necessario prescrivere i farmaci in questione di prezzo superiore a quello di riferimento devono predisporre opportuno piano terapeutico sul modello già in uso predisposto dalla Regione riportando in esso le motivazioni della diversa scelta terapeutica.
Tale piano terapeutico è soggetto alle medesime procedure di validazione ed attivazione delle copie conformi previste dai provvedimenti assessoriali vigenti per analoghe fattispecie e può prevedere una durata massima della terapia non superiore a tre mesi.
Nei casi sopra descritti tale scelta terapeutica non può prescindere dai criteri di appropriatezza derivanti dalle evidenze scientifiche in osservanza delle note AIFA 1 e 48; c) i medici della continuità assistenziale dovranno prescrivere soltanto inibitori di pompa il cui costo per dose definita al giorno di terapia, riferito al prezzo al pubblico, non sia superiore ad n 0,90.
Art. 3
Le ricette S.S.N. recanti prescrizioni di inibitori di pompa acida il cui prezzo supera quello di riferimento, con dichiarazione di insostituibilità o copia conforme di piano terapeutico, devono essere oggetto di attento monitoraggio in ambito aziendale con il pieno coinvolgimento dei medici prescrittori.
Art. 4
Nella ricetta ove sono prescritti farmaci il cui costo per dose definita al giorno di terapia (costo/DDD), riferito al prezzo al pubblico, sia superiore a n 0,90, in assenza della dichiarazione di insostituibilità di cui all'art. 2, lett. a), del presente decreto o di copia conforme di piano terapeutico, di cui all'art. 2, lett. b, del presente decreto, devono richiedere all'utente, oltre le quote di compartecipazione ove dovute, la differenza tra il prezzo del farmaco prescritto e il prezzo di rimborso di riferimento.
Art. 5
Le quote di compartecipazione da corrispondere per i farmaci a base di inibitori di pompa sono quelle previste dalla vigente normativa regionale.
Pertanto, all'interno di tale classe, i farmaci generici e a brevetto scaduto sono soggetti alla sola quota aggiuntiva ex decreto n. 443/2007 ove dovuta, i farmaci coperti da brevetto sono soggetti al pagamento della quota ex decreto n. 6118 del 5 agosto 2005 e della quota aggiuntiva ex decreto n. 443/2007 ove dovuta e dell'eventuale differenza col prezzo di rimborso di riferimento.
Art. 6
E' fatto obbligo ai direttori generali delle aziende unità sanitarie locali, avvalendosi dei responsabili dei servizi farmaceutici territoriali e dei responsabili di distretto, di rafforzare il controllo delle prescrizioni di tali medicinali, secondo le limitazioni e le indicazioni riportate nelle note AIFA 1 e 48 ed autorizzate nelle relative schede tecniche.
Art. 7
In ottemperanza a quanto previsto dal comma 12 dell'art. 9 della legge regionale n. 12/2007, si rimanda a successivo decreto, da adottarsi entro i termini stabiliti dalla legge medesima, la definizione di tutte le altre modalità di attuazione non contenute nel presente decreto.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione.
Palermo, 17 maggio 2007.
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
Ideazione grafica e programmi di Michele Arcadipane
Trasposizione grafica curata da Alessandro De Luca
Trasposizioni in PDF realizzate con Ghostscript e con i metodi qui descritti
UFFICIALE
