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DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 23 febbraio 2006. Modifiche al decreto 27 gennaio 2006, concernente individuazione dei centri specialistici per la diagnosi e piano terapeutico dei medicinali soggetti e non a note AIFA.
IL DIRIGENTE GENERALE DELL'ISPETTORATO REGIONALE SANITARIO
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge n. 833/78;
Vista la legge regionale n. 6/81;
Visto il decreto legislativo n. 502/92, riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto legislativo n. 539 del 30 dicembre 1992, art. 8, concernente i medicinali vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri ed equiparati o di medici specialisti;
Vista la legge n. 537/93, riguardante interventi correttivi di finanza pubblica ed, in particolare, per la farmaceutica, l'art. 8, comma 10, come modificato dall'art. 166 della legge n. 311/2004;
Visto il provvedimento ministeriale 30 dicembre 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 31 dicembre 1993, n. 306 e successive modifiche ed integrazioni in ordine alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della citata legge n. 537/93 e successive modificazioni;
Viste le leggi regionali n. 30/93, n. 33/94 e 34/95 e relativi decreti attuativi;
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito con modificazioni nella legge 8 agosto 1996, n. 425 che stabilisce, tra l'altro, che la "prescrizione dei medicinali rimborsabili a carico del servizio sanitario nazionale sia conforme alle condizioni ed alle limitazioni previste dalla commissione unica del farmaco";
Visto il decreto ministeriale 22 dicembre 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, serie generale, n. 7 del 10 gennaio 2001 di revisione delle "note" e successive modifiche ed integrazioni;
Visto, in particolare, l'allegato 2 al citato decreto ministeriale 22 dicembre 2000, come integrato e modificato con successivo decreto ministeriale 8 giugno 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 3 agosto 2001, n. 179, ove sono specificati i medicinali per i quali č prevista la possibilitą di distribuzione diretta anche da parte delle strutture pubbliche quando la complessitą clinica e gestionale della patologia trattata preveda un periodico ricorso alla struttura e la cui prescrizione a carico del servizio sanitario nazionale č consentita solo su diagnosi e piano terapeutico dei centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle regioni e dalle provincie autonome di Trento e Bolzano;
Vista la determinazione AIFA 29 ottobre 2004, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004, recante "Note AIFA 2004" e il "Prontuario della distribuzione diretta per la presa in carico e la continuitą assistenziale Ospedale - territorio (PHT) e successive modificazioni;
Vista la determinazione AIFA del 23 dicembre 2004, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 305 del 30 dicembre 2004, nella quale č affermato il principio che la distribuzione diretta dei medicinali inclusi nel PHT o altre forme di distribuzione di tali medicinali individuate dalle regioni non modificano né il regime di rimborsabilitą nč il regime di dispensazione dei medicinali di cui sopra, come indicato nei rispettivi decreti di autorizzazione all'immissione in commercio delle singole formulazioni;
Vista la determinazione AIFA del 25 luglio 2005, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 176 del 30 luglio 2005 e successive modificazioni, con la quale č stato aggiornato l'elenco dei medicinali rimborsabili dal servizio sanitario nazionale con indicazione del regime di fornitura, compresi i farmaci classificati come HOSP 2, utilizzabili anche in ambito extraospedaliero, secondo disposizioni delle regioni;
Visto il proprio decreto n. 7272 del 27 gennaio 2006, con il quale č stato aggiornato l'elenco dei medicinali soggetti e non a note AIFA, la cui prescrizione deve essere effettuata su diagnosi e piano terapeutico di centri specializzati e sono stati individuati detti centri;
Ritenuto necessario, a fronte di alcune segnalazioni inerenti aspetti interpretativi e attuativi del provvedimento di cui al punto precedente, provvedere alle modifiche di seguito indicate;
Visti gli atti d'ufficio;
Decreta:
Articolo unico
Per le motivazioni di cui in premessa, che qui si intendono confermate, al decreto n. 7272 del 27 gennaio 2006 sono apportate le seguenti modifiche:
- all'allegato 1, pag. 1, con riferimento alla nota 12, alla voce "VIA DI DISTRIBUZIONE", la dicitura "Diretta" leggasi "Duplice";
- all'allegato 1, pag. 1, con riferimento alla nota 12, alla voce "CENTRI", dopo le parole "malattie infettive" aggiungere "e gastroenterologia";
- all'allegato 1, pag. 2, con riferimento alla nota 30, alla voce "CENTRI", dopo le parole "malattie infettive" aggiungere "e gastroenterologia";
- all'allegato 1, pag. 6, con riferimento alla nota 74, alla voce "CENTRI" eliminare "Per l'infertilitą maschile";
- all'allegato 1, pag. 11, con riferimento ai principi attivi "insulina glargine pioglitazone, rosiglitazione e rosiglitazione+metformina", alla voce "CENTRI", dopo le parole "strutture di ricovero e cura preaccreditate per le stesse branche" aggiungere "e gli specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche".
Il presente decreto sarą trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione.
Palermo, 23 febbraio 2006.
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
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