DIREZIONE, REDAZIONE, AMMINISTRAZIONE: VIA CALTANISSETTA 2/E - 90141 PALERMO INFORMAZIONI TEL 7074930 - ABBONAMENTI TEL 7074926 INSERZIONI TEL 7074936 - FAX 7074927
AVVERTENZA
Il testo della Gazzetta Ufficiale è riprodotto solo a scopo informativo e non se ne assicura la rispondenza al testo della stampa ufficiale, a cui solo è dato valore giuridico. Non si risponde, pertanto, di errori, inesattezze ed incongruenze dei testi qui riportati, nè di differenze rispetto al testo ufficiale, in ogni caso dovuti a possibili errori di trasposizione
Programmi di trasposizione e impostazione grafica di : Michele Arcadipane -
Trasposizione grafica curata da: Alessandro De Luca -
Trasposizioni in PDF realizzate con Ghostscript e con i metodi qui descritti
DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 10 gennaio 2006. Individuazione dei centri ammessi a partecipare al protocollo di studio denominato "Psocare: trattamento della psoriasi con farmaci sistemici in Italia".
IL DIRIGENTE GENERALE DELL'ISPETTORATO REGIONALE SANITARIO
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge n. 833/78;
Vista la legge regionale n. 6/81;
Visto il decreto legislativo n. 178 del 29 maggio 1991, di recepimento delle direttive della Comunità europea in materia di specialità medicinali;
Visti i decreti legislativi n. 502/92, n. 517/93 e n. 229/99;
Viste le leggi regionali n. 30/93 e n. 33/94 e relativi decreti attuativi;
Visto l'art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito con modificazioni nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco;
Vista la determinazione AIFA 13 giugno 2005, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 146 del 25 giugno 2005, con la quale l'Agenzia italiana del farmaco ha approvato il protocollo di studio "Psocare: trattamento della psoriasi con farmaci sistemici in Italia";
Visto l'art. 1 della suddetta determinazione che prevede i requisiti che debbono possedere i centri che intendono partecipare al suddetto studio;
Visto il decreto n. 6432 del 18 ottobre 2005, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 48 dell'11 novembre 2005, con il quale sono stati fissati i requisiti che debbono possedere i centri della Regione siciliana che intendono partecipare allo studio Psocare;
Viste le istanze di partecipazione al suddetto studio pervenute a questo dipartimento IRS da parte dei direttori generali delle aziende sanitarie sottoelencate:
- Azienda ospedaliera S. Elia di Caltanissetta;
- Azienda ospedaliera Garibaldi - S. L. Currò - Ascoli Tomaselli di Catania;
- ARNAS V. Emanuele - Ferrarotto - S. Bambino di Catania;
- Azienda ospedaliera Umberto I di Enna;
- I.R.C.C.S. Oasi Maria SS. di Troina (EN);
- Azienda unità sanitaria locale n. 5 di Messina;
- Azienda ospedaliera Papardo di Messina;
- Azienda ospedaliera universitaria G. Martino di Messina;
- Azienda ospedaliera universitaria P. Giaccone di Palermo;
- ARNAS Civico - Di Cristina - M. Ascoli di Palermo;
- Azienda ospedaliera Umberto I di Siracusa;
- Azienda ospedaliera S. Antonio Abate di Trapani;
Ritenuto, ai fini dell'individuazione dei centri, di dover prendere atto delle dichiarazioni rese dai direttori generali, in sede d'istanza, riguardo il possesso dei requisiti indispensabili per la partecipazione al progetto e dei dati riportati nelle relative schede di censimento attestante il volume dell'attività svolta;
Visti gli atti d'ufficio;
Decreta:
Art. 1
I centri clinici specializzati di cui all'elenco allegato al presente decreto, che ne costituisce parte integrante, sono ammessi a partecipare al protocollo di studio denominato "Psocare" per il trattamento e il monitoraggio della psoriasi moderata-severa con farmaci sistemici in Italia".
Art. 2
Il dipartimento ispettorato regionale sanitario si riserva di attuare programmi di verifica e controllo sugli adempimenti di cui all'art. 1 del decreto n. 6432 del 18 ottobre 2005.
Art. 3
Ai centri specialistici di cui all'allegato al presente decreto, si fa carico di rendere disponibili tutte le informazioni necessarie per garantire un uso appropriato e sicuro delle specialità medicinali previste nello studio in parola; per quanto attiene le informazioni relative alla farmacovigilanza, essendo i medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette reazioni avverse da farmaci di cui al decreto 21 novembre 2003 e successivi aggiornamenti, eventuali segnalazioni dovranno essere inoltrate secondo le modalità previste dal decreto legislativo n. 95/2003 e dalla direttiva assessoriale n. DIRS/2/2155 del 16 giugno 2003.
Il presente decreto entrerà in vigore dal 15 gennaio 2006 e sarà pubblicato per esteso nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana e inviato all'Agenzia italiana del farmaco.
Palermo, 10 gennaio 2006.
CIRIMINNA
Allegato
ELENCO CENTRI INDIVIDUATI ED AUTORIZZATI PER LO STUDIO "PSOCARE: TRATTAMENTO DELLA PSORIASI CON FARMACI SISTEMICI IN ITALIA"
Provincia di Caltanissetta
- Unità operativa di dermatologia Azienda ospedaliera "S. Elia" - 93100 Caltanissetta; medico responsabile: dott. Scuderi Giovanni, tel. e fax 0934/559438, e-mail: giovanniscuderi2@tin.it. Provincia di Catania
- Unità operativa di dermatologia Azienda ospedaliera "Garibaldi - S. L. Currò - Ascoli Tomaselli" - 95100 Catania; medico responsabile: dott. La Greca Stefano, tel. 095/7594311, e-mail: dermatologiacatania@tiscali.it.
- Clinica dermatologica Università di Catania afferente all'Azienda ospedaliera "V. Emanuele - Ferrarotto - S. Bambino" -95100 Catania; medico responsabile: prof. Micali Giuseppe, tel. 095/321705, fax 095/7151067, e-mail: cldermat@tin.it. Provincia di Enna
- Unità operativa di dermatologia e M.S.T. Azienda ospedaliera "Umberto I" - 94100 Enna; medico responsabile: dott. Agozzino Ugo Claudio, tel. 0935/516994, fax 0935/516857, e-mail: dermatologia@ospedaleenna.it. Provincia di Messina
- U.O.C. di dermatologia presidio ospedaliero "Cutroni Zodda" - Barcellona Pozzo di Gotto (ME); medico responsabile: dott. Santoro Giuseppe, tel. 090/9751767, e-mail: dirsanbarcellona@tiscalinet.it.
- Unità operativa di dermatologia Azienda ospedaliera "Papardo" - 98100 Messina; medico responsabile: prof. Puglisi G. Antonio, tel. e fax 090/3993566, e-mail: apuglisiguerra@tin.it.
- U.O.C. di dermatologia A.O.U. "G. Martino" - 98100 Messina; medico responsabile: prof. Guarneri Biagio, tel. 090/2212891, fax 090/2927691, e-mail: biagio.guarneri@unime.it. Provincia di Palermo
- Unità operativa di dermatologia ARNAS "Civico - Di Cristina - M. Ascoli" - 90100 Palermo; medico responsabile: prof. Amato Salvatore, tel. 091/6662745, fax 091/6662738, e-mail: amatosal1@virgilio.it.
- U.O.C. di dermatologia A.O.U. "P. Giaccone" - 90100 Palermo; medico responsabile: prof. Aricò Mario, tel. 091/6554002, e-mail: istderm@unipa.it. Provincia di Siracusa
- U.O.C. di dermatologia Azienda ospedaliera "Umberto I" - 96100 Siracusa; medico responsabile: dott. Castelli Giampiero, tel. 0931/724566, fax 0931/724537, e-mail: mariluzappa@virgilio.it. Provincia di Trapani
- Unità operativa di dermatologia Azienda ospedaliera "S. Antonio Abate" - 91100 Trapani; medico responsabile: dott. Zichichi Leonardo, tel. 0923/809613, e-mail: leonardozichichi@sospedaleditrapani.it.
(2006.2.138)
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
Ideazione grafica e programmi di Michele Arcadipane
Trasposizione grafica curata da Alessandro De Luca
Trasposizioni in PDF realizzate con Ghostscript e con i metodi qui descritti
UFFICIALE
