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DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 16 maggio 2005. Individuazione dei centri della Regione specialistici per la prescrizione del piano terapeutico del medicinale "Comtan".
L'ISPETTORE GENERALE DELL'ISPETTORATO REGIONALE SANITARIO
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge n. 833/78;
Vista la legge regionale n. 6/81;
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni;
Visti i decreti legislativi n. 502/92 e n. 517/93;
Vista la legge n. 537/93;
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44;
Viste le leggi regionali n. 30/93, n. 33/94 e n. 34/95 e relativi decreti attuativi;
Visto il decreto legislativo n. 95 dell'8 aprile 2003;
Vista la determinazione 9 marzo 2005 dell'Agenzia italiana del farmaco, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 26 del 26 marzo 2005, con la quale è stato riclassificato il medicinale "Comtan" in classe "A" con prima confezione gratuita su prescrizione riservata ai medici specialisti dei centri di neurologia di Aziende sanitarie (fatto salva specifica determinazione regionale) e successive dispensazioni su prescrizione dei medici di medicina generale in base a piano terapeutico dei centri di neurologia delle aziende sanitarie;
Considerato che per la prima prescrizione la Novartis fornirà gratuitamente la prima confezione di Comtan;
Ritenuto di dover fornire indicazioni in ordine alla modalità di prescrizione e dispensazione del "Comtan" ed alla individuazione dei centri abilitati alla redazione del piano terapeutico;
Visti gli atti d'ufficio;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, i centri della Regione specialistici individuati per la prescrizione del piano terapeutico del medicinale "Comtan" sono le unità operative ospedaliere e universitarie con o senza posti letto di neurologia, IRCCS, le strutture private pre-accreditate per le stesse branche e gli specialisti convenzionati interni per le stesse branche.
Art. 2
La prima prescrizione deve essere fatta obbligatoriamente sul modello di piano terapeutico allegato al decreto n. 5223/2005 avendo cura di barrare la casella "prima prescrizione".
Art. 3
Le successive prescrizioni possono essere effettuate dai medici di medicina generale in base a piano terapeutico dei centri specialistici di cui all'art. 1.
Il follow-up per efficacia e sicurezza va effettuato ogni sei mesi.
Art. 4
La richiesta, da parte delle Aziende sanitarie, della confezione gratuita di inizio terapia dovrà avvenire nel rispetto dell'allegato al presente decreto che ne costituisce parte integrante.
Art. 5
Ai centri specialistici di cui all'art. 1 si fa carico di rendere disponibili tutte le informazioni necessarie per garantire un uso appropriato e sicuro della specialità medicinale in parola; per quanto attiene le informazioni relative alla farmacovigilanza, eventuali segnalazioni di sospette reazioni avverse gravi e/o inattese dovranno essere inoltrate secondo le modalità previste dal decreto legislativo n. 95/2003 e dalla direttiva assessoriale n. DIRS/2/2155 del 16 giugno 2003.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione per esteso e all'agenzia italiana del farmaco.
Palermo, 16 maggio 2005.
AMARI
Allegato Spett.le Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni n. 1 21040 Origgio (VA) Fax 02/9655485
ORDINE CONFEZIONE GRATUITA PER INIZIO TERAPIA COMTAN 200 MG - 100 CPR
per le prescrizioni riservate ai medici specialisti dei centri di neurologia delle Aziende sanitarie (ai sensi del decreto di riclassificazione apparso su Gazzetta Ufficiale n. 71 del 26 marzo 2005)
Richiedente: Azienda sanitaria locale/Azienda ospedaliera .................................................................................. .................................................................................. ..................................................................................
N. confezioni richieste: ..................................................................................
Indirizzo di consegna:
- ragione sociale ..................................................................................
- via ..................................................................................
- città ..................................................................................
- c.a.p. ..................................................................................
- tel. ..................................................................................
Note: .................................................................................. .................................................................................. .................................................................................. ..................................................................................
Timbro e firma ..................................................................................
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