DIREZIONE, REDAZIONE, AMMINISTRAZIONE: VIA CALTANISSETTA 2/E - 90141 PALERMO INFORMAZIONI TEL 7074930 - ABBONAMENTI TEL 7074926 INSERZIONI TEL 7074936 - FAX 7074927
AVVERTENZA
Il testo della Gazzetta Ufficiale è riprodotto solo a scopo informativo e non se ne assicura la rispondenza al testo della stampa ufficiale, a cui solo è dato valore giuridico. Non si risponde, pertanto, di errori, inesattezze ed incongruenze dei testi qui riportati, nè di differenze rispetto al testo ufficiale, in ogni caso dovuti a possibili errori di trasposizione
Programmi di trasposizione e impostazione grafica di : Michele Arcadipane -
Trasposizione grafica curata da: Alessandro De Luca -
Trasposizioni in PDF realizzate con Ghostscript e con i metodi qui descritti
DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 16 febbraio 2005. Piano per il fabbisogno regionale annuale di sangue, di emocomponenti, di emoderivati e della quantità di plasma necessaria da avviare ai centri di frazionamento dell'industria farmaceutica per l'anno 2005.
L'ASSESSORE PER LA SANITA'
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge n. 833 del 23 dicembre 1978;
Vista la legge n. 107 del 4 maggio l990, recante "Disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati";
Visti i decreti ministeriali 18 giugno 1991 e 5 novembre 1996, recanti indicazioni per l'istituzione del Registro del sangue in ciascuna regione e provincia autonoma d'Italia;
Visti i decreti nn. 3871 e 6512 rispettivamente del 16 dicembre 1992 e del 25 maggio 1993, con i quali è stato istituito il Registro sangue nella Regione siciliana;
Vista la circolare assessoriale n. 680 dell'1 febbraio 1993;
Vista la legge regionale n. 33 del 20 agosto 1994;
Vista la normativa UNI 10529 dell'aprile 1996;
Visto il decreto ministeriale 1 marzo 2000, recante l'adozione del progetto relativo al Piano nazionale sangue e plasma per il triennio 1999-2001;
Visto il D.P.R.S. 11 maggio 2000, recante l'approvazione del Piano sanitario regionale 2000/2002;
Visto il D.M.S. 25 gennaio 2001, recante caratteristiche e modalità per la donazione del sangue ed emocomponenti;
Visto il D.M.S. 26 gennaio 2001, recante protocolli per l'accertamento dell'idoneità del donatore di sangue ed emocomponenti;
Visto il decreto dell'ispettore generale n. 921 del 21 giugno 2002, di approvazione del "Piano operativo inerente i requisiti minimi strutturali, tecnologici ed organizzativi delle unità di raccolta di sangue umano ed emocomponenti" nell'ambito della Regione siciliana;
Considerata l'attività svolta dal Centro regionale di coordinamento e compensazione (CRCC) della Regione siciliana;
Considerata l'attività assicurata dai servizi di immunoematologia e medicina trasfusionale (SIMT) della Regione siciliana in relazione alle risorse sangue ed emocomponenti;
Visto il registro del sangue e del plasma della Regione siciliana, relativamente all'anno 2003, definito con decreto n. 3667, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana, supplemento ordinario n. 2, del 25 giugno 2004;
Considerato che il Registro sangue e plasma consente la conoscenza dei dati relativi alla raccolta ed alla distribuzione del sangue umano e fornisce informazioni sul complesso delle attività svolte dai SIMT;
Considerato che il Registro del sangue e del plasma della Regione siciliana, relativamente all'anno 2004, verrà definito nel corso del 1° semestre del 2005;
Visti i decreti del 28 ottobre 2004, con i quali sono stati definiti gli ambiti territoriali dei singoli SIMT della provincia rispettivamente di Agrigento, Caltanissetta, Catania, Enna, Palermo, Ragusa, Siracusa, Trapani, pubblicati nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 51, parte prima, supplemento ordinario, del 26 novembre 2004;
Visto il decreto 16 novembre 2004, con il quale sono stati definiti gli ambiti territoriali dei singoli SIMT della provincia di Messina, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 51, parte prima, supplemento ordinario, del 26 novembre 2004;
Visto il decreto 16 novembre 2004, con il quale è stato definito il prezzo unitario di cessione del sangue e degli emocomponenti nell'ambito della Regione siciliana e nei rapporti extraregionali, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 51, parte prima, supplemento ordinario, del 26 novembre 2004;
Visto il decreto 19 novembre 2004, con il quale è stata definita la compensazione della cessione del sangue e degli emocomponenti nell'ambito della Regione siciliana, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 51, parte prima, supplemento ordinario, del 26 novembre 2004;
Considerato che la programmazione del fabbisogno regionale annuale di sangue, di emocomponenti, di emoderivati e della quantità di plasma necessaria da avviare al frazionamento dell'industria farmaceutica consente una corretta programmazione delle necessità dei SIMT e favorisce l'approvvigionamento di unità di sangue, di emocomponenti e di emoderivati per le esigenze della popolazione residente e delle strutture sanitarie siciliane;
Visto il Piano per il fabbisogno regionale annuale di sangue, di emocomponenti, di emoderivati e della quantità di plasma necessaria da avviare ai centri di frazionamento dell'industria farmaceutica per l'anno 2004 approvato con decreto n. 3725 del 30 giugno 2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana, parte prima, del 9 luglio 2004, n. 29;
Considerato che è opportuno definire entro il 2004 il Piano di che trattasi per l'anno 2005;
Considerato il supporto assicurato dalle associazioni e/o federazioni donatori volontari di sangue, la cui opera è stata riconosciuta insostituibile per l'attività trasfusionale siciliana - giusta il vigente Piano sanitario regionale 2000/02, approvato con D.P.R.S. dell'11 maggio 2000 -, con l'applicazione delle convenzioni stipulate con le aziende sanitarie sedi dei SIMT, presso il cui ambito territoriale le stesse associazioni e/o federazioni operano;
Considerato che dalla reciproca collaborazione lavorativa ne trae vantaggio l'intera collettività;
Considerato l'aumento del numero degli scambi infraregionali di unità di sangue e di emocomponenti programmati dal CRCC e dall'Ufficio regionale trasfusionale, sangue ed emoderivati (URT) del dipartimento IRS, giusta il Piano per l'autosufficienza sangue per l'anno 2003 e quelli coordinati dal CRCC nelle urgenze e/o nelle emergenze nel medesimo anno;
Preso atto della carenza di unità di sangue e di emocomponenti che si aggrava soprattutto nel periodo estivo;
Preso atto dell'incremento del fabbisogno di unità di sangue e di emocomponenti in Sicilia per l'apertura di nuovi centri di alta specialità;
Rilevate le previsioni di incremento alla produzione di unità di sangue e di emocomponenti rappresentate dal responsabile del CRCC per l'anno 2005, giusta relazione prot. n. 415/04 del 20 dicembre 2004;
Rilevato il fabbisogno di approvvigionamento di unità di CE, PLT e PFC, rappresentato dai responsabili dei SIMT della Sicilia ancora carenti, per l'anno 2005;
Considerata la disponibilità ad eventuali cessioni di unità di CE, PLT e PFC, rappresentata dai responsabili dei SIMT eccedenti della Sicilia, per l'anno 2005;
Rilevata la necessità di dovere acquisire da altre regioni presumibilmente 1.500 CE, per l'anno 2005 per far fronte alle esigenze della sanità siciliana, così come prospettato dal responsabile del CRCC all'incontro tenutosi all'uopo presso la sede centrale dell'Istituto superiore di sanità - Roma - in data 15 dicembre 2004;
Rilevato il fabbisogno nazionale di:
- CE pari a 40 u/1.000 ab.;
- unità di PLT: varia in funzione delle esigenze e delle attività assicurate dalle unità operative di ematologia e di trapianti;
- plasma: 12 l/1.000 ab.;
Rilevati i consumi medi di emoderivati Albumina, IG vena, FVIII e FIX, riscontrati nei territori nazionale ed europeo, giusta i rilevamenti statistici effettuati negli anni 2000 e 2002 e riportati in tabella:
Rilevata la necessità di dovere, pertanto, urgentemente incrementare in Sicilia la produzione di plasma per la sua trasformazione in emoderivati, tenuto conto che le previsioni di utilizzo sono direttamente connesse ai consumi medi di emoderivati nazionali come sopra riscontrati;
Considerato che le rese industriali per litro di plasma sono così ripartite:
- Albumina, minimo, 24 g/l;
- IG vena 2,6 g/l;
- FVIII 130 u.i. x litro di plasma categoria A e 100 u.i. x litro di plasma di categoria B;
- FIX 200 u.i. x litro di plasma di categoria A;
Visto il numero complessivo della popolazione residente nella Regione siciliana al censimento 2001 è pari a 5.008.000 abitanti, dati ISTAT;
Rilevata la notevole differenza di consumi di emoderivati tra l'Europa e l'Italia;
Considerato che sarà necessario incrementare, di almeno 1 litro di plasma ogni 1.000 abitanti all'anno, la produzione di plasma siciliano per offrire una maggiore disponibilità di emoderivati nell'ambito della Regione siciliana;
Considerato che occorre, contestualmente, intervenire, in ambito intra ed extraospedaliero, sul corretto uso degli emocomponenti ed emoderivati, per adeguare i loro consumi ai valori medi registrati in ambito europeo;
Visti gli atti d'ufficio;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, il presente decreto definisce il Piano per il fabbisogno regionale annuale di sangue, di emocomponenti, di emoderivati e della quantità di plasma necessaria da avviare ai centri di frazionamento dell'industria farmaceutica per l'anno 2005.
Art. 2
Il Piano per il fabbisogno regionale annuale di sangue, di emocomponenti, di emoderivati e della quantità di plasma necessaria da avviare ai centri di frazionamento dell'industria farmaceutica, consente una corretta programmazione delle necessità dei servizi di medicina trasfusionale ed immunoematologia (SIMT) siciliani, in funzione delle esigenze della popolazione residente e delle strutture sanitarie ricadenti nell'ambito territoriale di pertinenza, provinciale e regionale.
Art. 3
Per far fronte alle esigenze dei singoli SIMT della Sicilia, è fatto obbligo ai responsabili dei SIMT (approvvigionanti e cedenti) di concordare direttamente, in comunione di intenti, le seguenti tematiche: a) quantità di unità da inviare con cadenza settimanale o quindicinale; b) individuazione del gruppo sanguigno da inviare; c) modalità di trasporto delle unità di sangue e di emocomponenti.
Art. 4
Gli scambi programmati di unità di sangue e di emocomponenti tra i vari SIMT della Regione siciliana, seguiranno le seguenti modalità:
1) l'invio settimanale delle unità di concentrati eritrocitari (C.E.) deve avvenire in maniera regolare e costante nell'arco dell'anno;
2) al responsabile del SIMT richiedente è fatto carico di accettare l'invio delle unità di C.E. durante tutto l'arco dell'anno secondo le previsioni concordate con il responsabile del SIMT dell'azienda sanitaria cedente. Non sono consentite eccezioni, in quanto i responsabili dei SIMT cedenti non devono trovarsi nella condizione di bloccare le raccolte programmate o di non accettare donatori;
3) ai responsabili dei SIMT è fatto carico di comunicare le rispettive eccedenze con cadenza settimanale, ogni martedì mattina, direttamente al CRCC, utilizzando il modulo all'uopo preposto dal medesimo CRCC;
4) eventuali urgenze ed emergenze manifestate dal responsabile di un SIMT, saranno assicurate dai responsabili dei SIMT viciniori. Nell'eventualità in cui i responsabili dei SIMT viciniori non fossero nelle condizioni di potere assicurare le richieste, il responsabile del SIMT richiedente dovrà rivolgersi direttamente al responsabile del CRCC della Regione siciliana, per conoscere eventuali eccedenze o disponibilità in ambito regionale o extraregionale. Sarà quindi cura del responsabile del SIMT richiedente contattare direttamente il responsabile del SIMT regionale o del CRCC extraregionale indicato dal CRCC;
5) nell'eventualità in cui dovessero emergere ulteriori disponibilità di unità di sangue e di emocomponenti per lo scambio infraregionale, il presente Piano potrà essere integrato alla luce dei nuovi dati;
6) ai responsabili dei SIMT siciliani è fatto, altresì, carico di inviare al responsabile del CRCC regionale entro i primi 5 giorni di ogni mese una nota riassuntiva o una relazione delle unità di concentrati eritrocitari o piastrinici ceduti e/o acquisiti;
7) eventuali convenzioni con i CRCC delle regioni in grado di assicurare cessioni di unità di sangue e di emocomponenti potranno essere stipulate, da parte del responsabile del CRCC della Regione siciliana, previo accertamento della mancata disponibilità, di tali unità, da parte dei responsabili dei SIMT siciliani.
Art. 5
Ai responsabili dei singoli SIMT della Regione siciliana è fatto carico di programmare e di preordinare direttamente con i presidenti ed i direttori sanitari delle associazioni e/o federazioni donatori volontari di sangue, il cui apporto è riconosciuto insostituibile dal vigente Piano sanitario regionale 2000/2002, approvato con D.P.R.S. dell'11 maggio 2000, raccolte di unità sangue per uso trasfusionale e, presso le sedi dei SIMT, raccolte di unità di emocomponenti e, in particolari situazioni di necessità e per specifiche esigenze cliniche, a norma del decreto ministeriale 26 gennaio 2001, allegato 6, lett. D), giusta il decreto n. 22 del 15 gennaio 2003 dell'ispettore generale del dipartimento IRS, l'attivazione di altre procedure di raccolta multipla di emocomponenti.
Restano ferme tutte le disposizioni contenute nel decreto dell'ispettore generale del dipartimento IRS n. 921 del 21 giugno 2002.
Art. 6
Il Piano per il fabbisogno regionale annuale di unità di concentrati eritrocitari (C.E.) viene così definito:
- ai SIMT dell'azienda sanitaria ospedaliera Garibaldi - Ascoli - San Luigi Currò di Catania, le 6.500 unità richieste saranno così assicurate:
- 4.000 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera M.P. Arezzo di Ragusa;
- 2.500 unità dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 7, presidio ospedaliero Civile di Vittoria;
- al SIMT dell'azienda ospedaliera Cervello di Palermo, le 5.400 unità richieste, saranno così assicurate:
- 1.800 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera S. Antonio Abate di Trapani;
- 1.200 unità dall'Azienda unità sanitaria locale n. 9 di Trapani, presidio ospedaliero San Biagio di Marsala;
- 1.000 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera di Sciacca;
- 800 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera Policlinico di Palermo;
- 600 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera Villa Sofia di Palermo;
- al SIMT dell'azienda sanitaria ospedaliera V. Emanuele - Ferrarotto - Santo Bambino di Catania, le 5.100 unità richieste saranno così assicurate:
- 2.000 unità dall'Azienda unità sanitaria locale n. 7 di Ragusa, presidio ospedaliero Maggiore di Modica;
- 1.200 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera Umberto I di Siracusa;
- 1.000 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera M.P. Arezzo di Ragusa;
- 500 unità dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 7, presidio ospedaliero Civile di Vittoria;
- 200 unità dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 4 di Enna, presidio ospedaliero di Piazza Armerina;
- 100 unità dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 4 di Enna, presidio ospedaliero di Nicosia;
- 100 unità dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 3 di Catania, presidio ospedaliero di Paternò;
- al SIMT dell'azienda ospedaliera S. Elia di Caltanissetta, le 1.800 unità richieste saranno così assicurate:
- 800 unità dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 1 di Agrigento, presidio ospedaliero di Canicattì;
- 500 unità dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 2 di Caltanissetta, presidio ospedaliero di San Cataldo;
- 500 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera di Enna, Umberto I;
- al SIMT dell'azienda ospedaliera Policlinico Universitario Messina, le 2.000 unità richieste saranno così assicurate:
- 2.000 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera di Sciacca;
- al SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 5 di Messina, presidio ospedaliero di Taormina, le 1.300 unità richieste saranno così assicurate:
- 700 unità dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 8 di Siracusa, presidio ospedaliero di Avola;
- 600 unità dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 5 di Messina, presidio ospedaliero di Milazzo;
- al SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 8 di Siracusa, presidio ospedaliero di Lentini, le 700 unità richieste saranno così assicurate:
- 400 unità dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 8 di Siracusa, presidio ospedaliero di Avola;
- 300 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera di Siracusa, Umberto I;
- al SIMT dell'azienda sanitaria ospedaliera Piemonte di Messina, le 900 unità richieste saranno così assicurate:
- 600 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera San Giovanni di Dio di Agrigento;
- 300 unità dal SIMT dell'azienda ospedaliera Cannizzaro di Catania.
Art. 7
Il Piano per il fabbisogno regionale annuale di unità di piastrine (PLT), predisposto sulla base delle esigenze manifestate dai responsabili dei SIMT regionali carenti e delle disponibilità assicurate dai responsabili dei SIMT eccedenti, di concerto con i responsabili delle unità operative di ematologia e di trapianti, viene così definito:
- al SIMT dell'azienda ospedaliera V. Emanuele - Ferrarotto - S. Bambino di Catania, le 1.000 unità di PLT da aferesi richieste, saranno assicurate dai seguenti SIMT:
- 500 unità da aferesi dal SIMT dell'azienda ospedaliera M. P. Arezzo Ragusa;
- 250 unità da aferesi dal SIMT dell'Azienda unità sanitaria locale n. 3 di Catania, presidio ospedaliero di Paternò;
- 150 unità da aferesi dal SIMT dell'azienda ospedaliera Cannizzaro di Catania;
- 100 unità da aferesi dal SIMT dell'azienda ospedaliera di Enna, Umberto I;
- il SIMT dell'azienda ospedaliera Cervello di Palermo, che ha richiesto 400 unità da aferesi, riceverà PLT dai seguenti SIMT:
- 200 unità da aferesi dal SIMT dell'azienda ospedaliera Villa Sofia di Palermo;
- 200 unità da aferesi dal SIMT dell'azienda ospedaliera S. Antonio Abate di Trapani;
- il SIMT dell'azienda ospedaliera Piemonte di Messina, che ha richiesto 100 unità, riceverà PLT dai seguenti SIMT:
- 50 unità da aferesi dal SIMT dell'azienda unità sanitaria locale n. 5 di Messina, Presidio ospedaliero di Milazzo;
- 50 unità da aferesi dal SIMT dell'azienda ospedaliera Umberto I di Siracusa.
Art. 8
Per il fabbisogno regionale annuale di unità di emoderivati, è indispensabile che la quantità di unità di plasma da raccogliere ed inoltrare all'industria farmaceutica per la relativa trasformazione in emoderivati, sia incrementata, per l'anno in corso, di almeno 1 litro di plasma ogni 1.000 abitanti e fino al raggiungimento dei 12 litri di plasma ogni 1.000 abitanti.
E' fatto carico a ciascuno dei responsabili dei SIMT delle aziende sanitarie competenti di garantire tutte le risorse, fruendo della necessaria collaborazione delle associazioni e/o federazioni donatori volontari di sangue di pertinenza, necessarie al raggiungimento degli obiettivi, minimi, fissati dal presente articolo.
Art. 9
Ai comitati del buon uso del sangue si richiama l'obbligo di ottemperare agli adempimenti stabiliti dall'art. 3, commi II, III e IV, del decreto ministeriale 1 settembre 1995 e dall'art. 4 del decreto n. 22 del 15 gennaio 2003.
Art. 10
E' fatto carico ai direttori generali delle aziende sanitarie della Regione siciliana, sedi dei SIMT, di garantire tutte le risorse necessarie al raggiungimento degli obiettivi minimi, fissati dal presente provvedimento.
Il presente decreto viene inviato alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione per esteso e rimane in vigore fino all'emanazione del prossimo provvedimento
Palermo, 16 febbraio 2005.
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
Ideazione grafica e programmi di Michele Arcadipane
Trasposizione grafica curata da Alessandro De Luca
Trasposizioni in PDF realizzate con Ghostscript e con i metodi qui descritti
UFFICIALE
