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DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 20 ottobre 2003. Individuazione dei centri della Regione specialistici abilitati alla prescrizione della specialità medicinale "Lantus insulina glargine".
L'ISPETTORE GENERALE DELL'ISPETTORATO REGIONALE SANITARIO
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge n. 833/78;
Vista la legge regionale n. 6/81;
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni;
Visti i decreti legislativi n. 502/92 e n. 517/93;
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44;
Viste le leggi regionali n. 30/93, n. 33/94 e n. 34/95 e relativi decreti attuativi;
Visto il decreto 30 aprile 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 33 del 19 luglio 2002, concernente "Linee guida generali per la prevenzione delle complicanze acute e croniche legate alla malattia diabetica ed organizzazione delle strutture di diabetologia siciliane;
Visto il decreto 4 agosto 2003 del Ministero della salute, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 226 del 29 settembre 2003, con il quale è stato definito il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita al pubblico della specialità medicinale "Lantus insulina glargine", autorizzata con procedura centralizzata europea, e classificata in fascia "H/RR", con distribuzione diretta da parte dei centri specialistici individuati dalle regioni e dalle province autonome;
Visto il verbale della riunione tecnica tenutasi in data 15 ottobre 2003, cui hanno partecipato i responsabili dei servizi n. 2, 3 e 4 e il responsabile dell'U.O. 3 del servizio 2 di questo dipartimento IRS;
Ritenuto di dover individuare quali centri specialistici per la prescrizione ai fini della distribuzione diretta della sopra citata specialità medicinale, le unità operative ospedaliere e universitarie con o senza posti letto di diabetologia, medicina interna, endocrinologia, geriatria, i centri di diabetologia di cui al decreto 30 aprile 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 33 del 19 luglio 2002, le strutture private pre-accreditate per le stesse branche e gli IRCCS;
Visti gli atti d'ufficio;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, i centri della Regione specialistici individuati per la prescrizione, ai fini della distribuzione diretta, della specialità medicinale "Lantus insulina glargine" sono le unità operative ospedaliere e universitarie con o senza posti letto di diabetologia, medicina interna, endocrinologia, geriatria e pediatria, i centri di diabetologia di cui al decreto 30 aprile 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 33 del 19 luglio 2002, le strutture private pre-accreditate per le stesse branche e gli IRCCS.
Art. 2
Il farmaco deve essere distribuito direttamente al singolo paziente con le seguenti modalità: se il centro specialistico afferisce a strutture pubbliche, come di norma, per il tramite delle farmacie interne, se il centro specialistico afferisce a strutture private pre-accreditate per il tramite dei servizi farmaceutici delle Aziende unità sanitarie locali.
Art. 3
La specialità medicinale in parola rientra nella tipologia di farmaci per i quali è ammesso l'utilizzo del tracciato record "file F" ai fini compensativi, per registrare le relative prestazioni di dispensazione diretta da parte delle strutture pubbliche a pazienti non ricoverati, secondo quanto previsto dal decreto 7 maggio 2002 e dalla circolare assessoriale n. 1112 del 16 maggio 2003.
Art. 4
Ai centri specialistici di cui all'art. 1 si fa carico di rendere disponibili tutte le informazioni necessarie per garantire un uso appropriato e sicuro della specialità medicinale in parola; per quanto attiene le informazioni relative alla farmacovigilanza, eventuali segnalazioni dovranno essere inoltrate secondo le modalità previste dal decreto legislativo n. 95/2003 e dalla direttiva assessoriale n. DIRS/2/2155 del 16 giugno 2003.
Il presente decreto, la cui efficacia decorre dal momento della notifica, sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione per esteso ed al Ministero della salute.
Palermo, 20 ottobre 2003.
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
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