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DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 12 settembre 2003. Conferma dei centri della Regione specializzati per le diagnosi e il piano terapeutico del farmaco Clopidogrel.
L'ISPETTORE GENERALE DELL'ISPETTORATO REGIONALE SANITARIO
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge n. 833/78;
Vista la legge regionale n. 6/81;
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni;
Visti i decreti legislativi n. 502/92 e n. 517/93;
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44;
Viste le leggi regionali n. 30/93, n. 33/94 e n. 34/95 e relativi decreti attuativi;
Visti i decreti 18 luglio 2003 del Ministero della salute, pubblicati nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 188 del 14 agosto 2003, con i quali sono stati ammessi alla rimborsabilità le specialità medicinali "Iscover" e "Plavix", aventi come principio attivo il Clopidogrel, e classificato in fascia "A" limitatamente all'indicazione: "prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti affetti da sindrome coronaria acuta, senza l'innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardio senza onde Q) in associazione con ASA", con diagnosi e piano terapeutico (rinnovabile a 6 mesi per un massimo di 12 mesi) da parte dei centri specializzati universitari e delle aziende sanitarie, individuati dalle regioni e dalle province autonome con possibilità di distribuzione diretta da parte delle strutture pubbliche;
Visto il decreto n. 614 dell'8 maggio 2003, con il quale questo Assessorato, per un periodo di 3 mesi, aveva individuato nelle unità operative ospedaliere e universitarie e degli IRCCS di cardiologia con o senza unità coronarica e le strutture private pre-accreditate per la branche specialistiche di cardiologia con o senza unità coronarica, i centri specializzati per la diagnosi e piano terapeutico del suddetto principio attivo;
Ritenuto, altresì, di dover confermare in via definitiva, fatte salve ulteriori disposizioni ministeriali, i centri individuati nel citato decreto n. 614 dell'8 maggio 2003;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, i centri della regione specializzati, individuati per la diagnosi e il piano terapeutico dei farmaci aventi il principio attivo il Clopidogrel limitatamente all'indicazione "prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti affetti da sindrome coronaria acuta, senza l'innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardio senza onde Q) in associazione con ASA", sono le unità operative ospedaliere e universitarie e degli IRCCS di cardiologia con o senza unità coronarica e le strutture private pre-accreditate per le branche specialistiche di cardiologia con o senza unità coronarica.
Art. 2
Il farmaco deve essere distribuito sulla base della diagnosi e piano terapeutico (rinnovabile a 6 mesi mesi per un massimo di 12 mesi) effettuati dai centri di cui all'art. 1 con possibilità di distribuzione diretta da parte delle strutture pubbliche. In questo caso il farmaco va distribuito al singolo paziente direttamente dagli stessi centri che redigono il piano, se afferenti a strutture pubbliche per il tramite del servizio di farmacia, nel caso di centri afferenti a strutture private pre-accreditate dalle aziende unità sanitarie locali per il tramite del servizio farmaceutico.
Nel caso di distribuzione ordinaria attraverso le farmacie aperte al pubblico, la dispensazione del farmaco in parola è soggetta all'attivazione della procedura delle copie conformi dei piani terapeutici nei limiti e con le modalità previste dai decreti nn. 25035/98, 30663/99 e 1262/2003.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione ed al Ministero della salute.
Palermo, 12 settembre 2003.
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
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