DIREZIONE, REDAZIONE, AMMINISTRAZIONE: VIA CALTANISSETTA 2/E - 90141 PALERMO INFORMAZIONI TEL 6964930 - ABBONAMENTI TEL 6964926 INSERZIONI TEL 6964936 - FAX 6964927
AVVERTENZA
Il testo della Gazzetta Ufficiale è riprodotto solo a scopo informativo e non se ne assicura la rispondenza al testo della stampa ufficiale, a cui solo è dato valore giuridico. Non si risponde, pertanto, di errori, inesattezze ed incongruenze dei testi qui riportati, nè di differenze rispetto al testo ufficiale, in ogni caso dovuti a possibili errori di trasposizione
Programmi di trasposizione e impostazione grafica di : Michele Arcadipane -
Trasposizioni in PDF realizzate con Ghostscript e con i metodi qui descritti
DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 3 luglio 2003. Individuazione dei centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati per la diagnosi e piano terapeutico inerenti a farmaci soggetti e non a note CUF.
L'ISPETTORE GENERALE DELL'ISPETTORATO REGIONALE SANITARIO
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge n. 833/78;
Vista la legge regionale n. 6/81;
Visto il decreto legislativo n. 502/92 riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto legislativo n. 539 del 30 dicembre 1992, art. 8, concernente i medicinali vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri ed equiparati o di medici specialisti;
Visto il decreto legislativo n.517/93;
Vista la legge del dicembre 1993, n. 537, riguardante interventi correttivi di finanza pubblica ed in particolare per la farmaceutica, l'art. 8, comma 10;
Visto il provvedimento ministeriale 30 dicembre 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 31 dicembre 1993 n. 306 e successive modifiche ed integrazioni in ordine alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della citata legge, nel quale sono state previste anche "le note relative alla prescrizione e modalità di controllo delle confezioni riclassificate";
Visti i successivi provvedimenti CUF di modificazione della classificazione delle specialità medicinali ed aggiornamento delle note riportate nel provvedimento del 30 dicembre 1993 e successive modificazioni;
Viste le leggi regionali n. 30/93, 33/94 e 34/95 e relativi decreti attuativi;
Viste le circolari assessoriali nn. 738/94, 751/94 inerenti modalità di prescrizione e controllo delle specialità medicinali riclassificate a norma dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/93;
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito con modificazioni nella legge 8 agosto 1996, n. 425 che stabilisce tra l'altro che la "prescrizione dei medicinali rimborsabili a carico del Servizio sanitario nazionale sia conforme alle condizioni ed alle limitazioni previste dalla Commissione unica del farmaco";
Visto il decreto 2 aprile 1998, n. 25035, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 32 del 27 giugno 1998, con il quale sono state impartite alle Aziende unità sanitarie locali, direttive sulle modalità di dispensazione ed erogazione, nonché di verifica e controllo dei farmaci sottoposti a restrizione prescrittiva di cui alle "note CUF" con l'istituzione di apposito "registro unità sanitaria locale" per patologia, ove previsto, nonché dei farmaci che, ai fini dell'assunzione a carico del servizio sanitario nazionale, oltre alle suddette restrizioni devono essere prescritte direttamente dai centri ospedalieri ed equiparati o da specialisti con conseguente attivazione della procedura delle copie conformi;
Visto il decreto legislativo n. 299/99;
Visto il decreto 9 novembre 1999, n. 30663, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 3 del 21 gennaio 2000, così come modificato ed integrato con decreto 3 marzo 2000, n. 31291, recante "Individuazione dei Centri specializzati, universitari e delle Aziende sanitarie per la diagnosi e piano terapeutico dei farmaci soggetti a note CUF;
Visto il decreto ministeriale 22 dicembre 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana serie generale n. 7 del 10 gennaio 2001 e successive modifiche ed integrazioni di approvazione ed aggiornamento delle "note" relative ai medicinali dispensabili con oneri a carico del servizio sanitario nazionale;
Visto, in particolare, l'allegato 2 al citato decreto ministeriale 22 dicembre 2000 ove sono specificati i medicinali per i quali è prevista la possibilità di distribuzione diretta anche da parte delle strutture pubbliche, previa eventuale prescrizione su diagnosi e piano terapeutico dei Centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano, quando la complessità clinica e gestionale della patologia trattata preveda un periodico ricorso alla struttura;
Visto il decreto ministeriale 8 giugno 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 3 agosto 2001, n. 179, recante "Integrazione e rettifica al decreto 22 dicembre 2000 concernente la revisione delle note riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni" ed in particolare l'art. 1, lettera b) che prevede che i medicinali per i quali è previsto il piano terapeutico possono essere prescritti a carico del servizio sanitario nazionale da parte del medico di medicina generale sulla base della diagnosi e piano terapeutico dei centri autorizzati;
Visto il decreto 25 settembre 2002, n. 1732 e relativo avviso di rettifica, pubblicati nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 49 del 25 ottobre 2002, con il quale si è provveduto ad aggiornare l'allegato 1 al decreto 9 novembre 1999, n. 30663 così come integrato con decreto n. 31291 del 3 marzo 2000, individuando i centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, per la diagnosi e piano terapeutico dei farmaci soggetti a note CUF di cui al citato decreto ministeriale 22 dicembre 2000 e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il D.M. salute 27 settembre 2002, recante "Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 9, commi 2 e 3 della legge 8 agosto 2002, n. 178", pubblicato nel supplemento ordinario n. 200 alla Gazzetta Ufficiale n. 249 del 23 ottobre 2002, con il quale tra l'altro si è aggiornato ed integrato il provvedimento CUF 22 dicembre 2000 riformulando la nota 66 e aggiungendo la nota per i cortisonici per uso topico;
Vista la nota di chiarimento prot. DIRS/2/4301 dell'8 novembre 2002;
Visto il decreto 4 novembre 2002 del direttore generale del Dipartimento della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza del Ministero della salute, recante "individuazione dei medicinali a base di principi attivi elencati nell'allegato 7 al decreto ministeriale 27 settembre 2002";
Visto il decreto n. 2294 del 22 novembre 2002, con il quale è stato aggiornato l'elenco dei Centri specializzati per la diagnosi e piano terapeutico dei farmaci soggetti a tale disciplina prescrittiva, ivi compresi i "cortisonici per uso topico" (CUT);
Visto i DD.MM. Salute 15 novembre 2002 e 21 novembre 2002, recanti rispettivamente modificazioni al D.M. 4 novembre 2002 e alD.M. 27 settembre 2002;
Visto il D.M. salute 20 dicembre 2002, recante "elenco dei medicinali rimborsabili dal servizio sanitario nazionale ai sensi del decreto del Ministero della salute 27 settembre 2002;
Ritenuto di dover ulteriormente aggiornare l'elenco dei suddetti farmaci e dei relativi centri, includendovi anche specialità medicinali i cui specifici decreti autorizzativi ne prevedono modalità di dispensazione previa diagnosi e piano terapeutico da parte dei centri specializzati;
Visti i decreti n. 20 del 15 gennaio 2003 e n. 415 del 2 aprile 2003;
Visto il verbale della riunione tecnica tenutasi in data 30 giugno 2003 cui hanno partecipato i responsabili dei servizi n. 2, 3 e 4 e il responsabile dell'U.O. 3 del servizio 2 di questo dipartimento IRS;
Ritenuto di dover riconfermare, per i farmaci le cui modalità di prescrizione e dispensazione sono disciplinate dal presente decreto, l'attivazione delle procedure delle copie conformi dei piani terapeutici, già prevista con decreto n. 25035/98 e n. 30663/99 al fine di verificare che esista un'effettiva rispondenza tra le prescrizioni effettuate e quindi le confezioni di farmaco erogate ed i piani terapeutici rilasciati;
Ritenuto coerente con le predette finalità consentire che prescrizioni corredate dell'originale dei piani terapeutici - purché rilasciati per un trattamento non superiore a trenta giorni - possano prescindere dall'attivazione delle copie conformi, analogamente a quanto già previsto per le prescrizioni di clozapina;
Ritenuto, altresì, al fine di agevolare l'accesso dei pazienti alle terapie farmacologiche di cui necessitano che, per piani terapeutici rilasciati da strutture pubbliche, le relative copie possano essere conformizzate direttamente dallo stesso specialista che ha redatto il piano;
Ritenuto necessario, ai fini di monitoraggio dell'utilizzo dell'eritropoietina per il trattamento dell'anemia in corso di malattie neoplastiche sottoposte a chemioterapia antiblastica, che venga limitata a mesi 2 l'attivazione del registro USL e venga attivato il successivo rinnovo solo nei pazienti oncologici in risposta terapeutica (incremento dei valori di HB>1-2g/dl dopo 6-8 settimane);
Ritenuto necessario, ai fini dell'assunzione dei farmaci a carico del servizio sanitario nazionale, richiamare l'attenzione sul rispetto delle note CUF di riferimento, sull'attivazione del registro USL e del piano terapeutico, ove previsti e comunque alle condizioni e limitazioni previste dai relativi provvedimenti autorizzativi;
Visti gli atti d'ufficio;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, che qui si intendono confermate, i centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati per la diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) dei farmaci soggetti e non a note CUF sono le unità operative ospedaliere con o senza posti letto, le strutture private provvisoriamente accreditate e gli specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le branche di competenza nonché gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, di cui all'allegato 1 che fa parte integrante e sostanziale del presente decreto.
Art. 2
Resta fermo quanto disposto con decreto n. 481 del 9 aprile 2002 in ordine alle modalità di dispensazione delle specialità medicinali a base di eritropoietina.
Il presente decreto entrerà in vigore dal 14 luglio 2003 e sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione ed al Ministero della salute.
Palermo, 3 luglio 2003.
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
Ideazione grafica e programmi di Michele Arcadipane
Trasposizioni in PDF realizzate con Ghostscript e con i metodi qui descritti
UFFICIALE
